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熱烈祝賀中國首個(gè)擁有自主知識產(chǎn)權的三合一抗艾新藥復邦德?成功上市
2023年4月25日，江蘇艾迪藥業(yè)股份有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾迪藥業(yè)”）在揚州香格里拉大酒店隆重召開(kāi)了“上善若水·與艾同行”——艾邦德?復邦德?中國上市會(huì )。玻思韜劉榮博士及其團隊代表作為復邦德?的藥學(xué)研發(fā)合作伙伴，應邀出席了本次會(huì )議。
復邦德?是本次上市會(huì )上發(fā)布的其中一個(gè)產(chǎn)品，它是由艾諾韋林、拉米夫定（3TC）和替諾福韋（TDF）組成的三合一單片復方制劑，也是我國首個(gè)具有自主知識產(chǎn)權的復方抗艾新藥。HIV感染者每天僅需服用1片，無(wú)需再服用其它抗艾滋病藥物，可以顯著(zhù)減輕患者服藥負擔，降低服藥場(chǎng)景的識別度，明顯增加患者服藥的依從性，減少耐藥發(fā)生。
在復邦德?的臨床研究中，采用人體生物等效性（BE）研究橋接復邦德?與艾洛韋林、替諾福韋（TDF）和拉米夫定（3TC）三個(gè)單方制劑聯(lián)用的有效性、安全性和耐受性情況。由于這三個(gè)成分的溶解度差異明顯（兩個(gè)為脂溶性藥物，一個(gè)為水溶性藥物），制備為復方制劑后，要同時(shí)實(shí)現與各個(gè)單方制劑對比的生物等效，對產(chǎn)品的制劑設計與工藝技術(shù)帶來(lái)極大的挑戰。
玻思韜研發(fā)團隊承擔了復邦德?IND階段到NDA階段的藥學(xué)研究工作。艾迪藥業(yè)董事長(cháng)傅和亮表示，玻思韜團隊對復邦德?的開(kāi)發(fā)做出了極為重要的貢獻。玻思韜團隊出色地完成了該產(chǎn)品的藥學(xué)研究任務(wù)。復邦德?以三個(gè)單方制劑為參照，仍能一次性地通過(guò)了BE研究，實(shí)現生物等效，玻思韜的制劑技術(shù)尤為關(guān)鍵。
玻思韜熱烈祝賀艾邦德?、復邦德?順利上市，也祝愿艾迪藥業(yè)事業(yè)騰達，再創(chuàng )佳績(jì)!
“上善若水·與艾同行”玻思韜衷心希望與艾迪藥業(yè)強強聯(lián)合、持續合作，共同為中國醫藥工業(yè)的發(fā)展做出更大的貢獻，造福人民，造福社會(huì )！