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近日，玻思韜集團助力研發(fā)的奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ）正式獲得批準上市。 奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑（Ⅱ）用于治療活動(dòng)性良性胃潰瘍，屬于醫保乙類(lèi)藥品。奧美拉唑通過(guò)抑制胃壁細胞的質(zhì)子泵，減少胃酸分泌，同時(shí)碳酸氫鈉可中和胃酸，緩解癥狀，保護胃黏膜。
玻思韜助力成恒制藥恩格列凈片成功獲批 近日，成都恒瑞制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“成恒制藥”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于恩格列凈片的《藥品注冊書(shū)》，標志著(zhù)該產(chǎn)品正式獲得批準上市。 受成恒制藥委托，玻思韜承接了恩格列凈片的分析方法開(kāi)發(fā)與驗證及
近日，河北東圣科宇醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“河北東圣科宇”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的非諾貝特片（Ⅲ）《藥品注冊證書(shū)》，標志著(zhù)該公司的非諾貝特片（Ⅲ）正式獲得批準上市，河北東圣科宇也成為該品種國內第三家仿制獲批企業(yè)。 受河北東圣科宇委托
近日，南京寧丹新藥技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“寧丹新藥”）在研品種注射用Y-3項目在美國德克薩斯州Tranquil Clinical Research完成首例受試者給藥。 作為臨床樣品生產(chǎn)與申報場(chǎng)地，玻思韜承擔了該項目臨床樣品的生產(chǎn)與檢測放行工作，并憑借其過(guò)硬的質(zhì)量與合規體系為該項
近日，重慶醫藥（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重藥集團”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的米拉貝隆緩釋片《藥品注冊證書(shū)》，標志著(zhù)該公司的米拉貝隆緩釋片正式獲得批準生產(chǎn)。 受重藥集團委托，玻思韜承接了該項目的開(kāi)發(fā)工作，包括處方工藝開(kāi)發(fā)、放大生產(chǎn)、
近日，重慶康刻爾制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“康刻爾”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于氨溴索口腔崩解片的《藥品補充申請批準通知書(shū)》， 標志著(zhù)該產(chǎn)品 已順利通過(guò)仿制藥一致性評價(jià) 。 受康刻爾委托，玻思韜承接了氨溴索口腔崩解片的全部藥學(xué)研究工作，包
近日，山東步長(cháng)制藥股份有限公司全資子公司山東丹紅制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山東丹紅制藥”）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于磷酸西格列汀片與孟魯司特鈉咀嚼片的《藥品注冊證書(shū)》，標志著(zhù)這兩個(gè)產(chǎn)品正式獲批上市。 受山東丹紅制藥委托，玻思韜承接了
近日，成都先衍生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的小核酸新藥注射劑獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準開(kāi)展臨床試驗，并已在四川省人民醫院完成首例受試者入組。該項目由四川先東制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“先東制藥”）負責整體的CDMO開(kāi)發(fā)，玻思韜作為先東制藥的戰略
日前，廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“玻思韜”）客戶(hù)無(wú)錫福祈制藥有限公司喜獲美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發(fā)的首個(gè)仿制藥嗎替麥考酚酯膠囊ANDA批文。 多年前，玻思韜憑借豐富的美國仿制藥開(kāi)發(fā)注冊項目經(jīng)驗和技術(shù)人才優(yōu)勢承接了無(wú)錫福祈制藥該項目的處方
近日，北大醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北大醫藥”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸帕羅西汀緩釋片《藥品注冊證書(shū)》，標志著(zhù)該公司的鹽酸帕羅西汀緩釋片正式獲得批準生產(chǎn)。 受北大醫藥委托，玻思韜承接了上述獲批產(chǎn)品的全部藥學(xué)研究工作，包括處方工藝開(kāi)