玻思韜集團助力合作伙伴獲批新品 祝賀重藥集團米拉貝隆緩釋片獲批上市

近日，重慶醫藥（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重藥集團”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的米拉貝隆緩釋片《藥品注冊證書(shū)》，標志著(zhù)該公司的米拉貝隆緩釋片正式獲得批準生產(chǎn)。

受重藥集團委托，玻思韜承接了該項目的開(kāi)發(fā)工作，包括處方工藝開(kāi)發(fā)、放大生產(chǎn)、穩定性研究、臨床研究、注冊申報等。在委托方的充分信任與緊密配合下，玻思韜研發(fā)團隊充分發(fā)揮其制劑開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，順利地完成了各項開(kāi)發(fā)任務(wù)，為產(chǎn)品的成功獲批奠定了堅實(shí)基礎。

本項目臨床研究的方案設計、組織實(shí)施、質(zhì)量控制是由玻思韜全資子公司廣州奧為康醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧為康”）完成，并順利通過(guò)國家臨床現場(chǎng)核查。

米拉貝隆緩釋片是一種用于治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）的藥物，適用于成年膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者尿急、尿頻和/或急迫性尿失禁的對癥治療。米拉貝隆緩釋片通過(guò)選擇性作用于膀胱平滑肌來(lái)緩解尿頻、尿急和尿失禁等癥狀，是治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的新型高選擇性β3受體激動(dòng)劑。

玻思韜集團熱烈祝賀合作伙伴重藥集團獲得米拉貝隆緩釋片的藥品注冊證書(shū)，并熱切期待與重藥集團持續合作，開(kāi)發(fā)更多有臨床價(jià)值和市場(chǎng)需求的藥品，持續造福廣大患者。